Главная \ Препараты \ Ликопид® таблетки 10 мг \ История создания препарата

История создания препарата

Ликопид® является лекарственной формой ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептида) – повторяющегося структурного фрагмента пептидогликана и, пожалуй, один из ярких примеров того, как открытие, подкрепленное многолетними фундаментальными научными исследованиями, может послужить на благо человеку.

Предысторией создания Ликопида® можно считать противоопухолевый препарат бластолизин. В 1960-х годах болгарский ученый И. Богданов, основываясь на идеях Ильи Ильича Мечникова о важной роли молочнокислых продуктов в профилактике рака, получил из Lactobacillus bulgaricus смесь гликопептидов, названную бластолизином. Изучение биологической активности бластолизина, определение его химической структуры в Институте биоорганический химии АН СССР привело к идентификации ГМДП и синтезу обширной серии производных мурамилдипептида.

ГМДП формула Практически десятилетний период ушел на «тестирование» и исследование различных аналогов МДП для выявления одинаково эффективных и безопасных молекул, финалом чего стало начало разработки в 1989 году ГМДП в качестве лекарственного препарата. Стало ясно, что ГМДП, в дальнейшем – действующее начало лекарственного препарата Ликопид®, удачно совмещает в себе биологическую активность и хороший профиль безопасности (низкая пирогенность; крайне низкая токсичность, что по существующим государственным отраслевым стандартам позволяет отнести вещество к классу «мало опасные»). К примеру, в ходе доклинических исследований, стало ясно, чтобы действительно попробовать «навредить» с помощью Ликопида® (ГМДП) практически нужно превысить почти в десяток тысяч раз дозу, которая нужна нам для лечения или для профилактики. Параллельно с процессом исследований «молекулы» шел поиск ответов на вопрос как же ГМДП взаимодействует с человеческим организмом или, попросту говоря, каков механизм взаимодействия. Поначалу полагали, что это может быть рецептор, находящийся на поверхности клетки. Но, уже в 1991 году был описан внутриклеточный рецептор с полной специфичностью к мурамилпептидам. Авторы этих работ - группа ученых под руководством профессора В.А. Несмеянова, руководителя лаборатории иммунохимии ИБХ РАН им. акад. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова.

Еще одно замечательное предвидение, подтвержденное экспериментально, но получившее фундаментальное научное подтверждение только спустя 12 лет, когда стало ясно, что внутриклеточный рецептор, описанный В.А. Несмеяновым, и есть тот самый рецептор врожденного иммунитета NOD-2. Этот вывод позволил привести в систему целый ряд ранее полученных экспериментальных данных, касающихся Ликопид® (ГМДП), научно обосновать существующие и открыть новые перспективы его использования в клинике.

Но, чтобы стать лекарством, «молекуле» необходимо пройти долгий и тернистый путь исследований и доказать не только эффективность, но и безопасность применения не в эксперименте, а в человеческом организме.

Доклинические и клинические исследования Ликопид® (ГМДП) проходили в Великобритании (Toxicol Laboratories Ltd, The Royal Masonic Hospital), Австралии (UNSW Department of Surgery and Department of Oncology, The St. George Hospital), в Латвии (Латвийский Институт биоорганического синтеза) и в России, где основная часть исследований проходила в Институте иммунологии ФМБА РФ. Прежде всего, необходимо четко очертить круг проблем, при которых назначение Ликопида® доказано принесет значительную пользу. Это ситуации вирусных и грибковых, а также бактериальных заболеваний, особенно с частыми рецидивами в течение года. Это касается: повторяющихся и длительно протекающих заболеваний дыхательного тракта у детей и взрослых, включая профилактический прием этими пациентами в осенне-зимний сезон подъема заболеваемости; гнойно-воспалительных заболеваний кожи, мягких тканей и послеоперационных осложнений; вирусных инфекций (герпесвирусные и папилломавирусные); комплексное лечения туберкулеза легких и псориаза.

В 1989 году независимые иссследования группы ученых, возглавляемых Т.М. Андроновой, увенчались успехом. Им удалось синтезировать аналог МДП — глюкозаминилмурамилдипептид (сокращенно - ГМДП), который показал высокую биологическую активность. Создание ГМДП дало толчок к многолетним исследованиям разноплановой биологической активности этого соединения и механизму его действия на организм.

После того как стала очевидна способность ГМДП активировать врожденный иммунитет, разработка заинтересовала как отечественных, так и зарубежных ученых и дальнейшие исследования ГМДП Татьяна Михайловна проводила, привлекая большой круг исследователей ведущих научных центров. Являясь подлинным энтузиастом изучения ключевых принципов работы иммунной системы и обладая научной интуицией, Татьяна Михайловна сумела заинтересовать своей разработкой английскую компанию Peptech UK Ltd. (от англ. peptide technology –пептидные технологии). Совместно с Peptech UK Ltd. были организованы и проведены доклинические исследования (на базе Huntington Research Centre Ltd., Toxicol Laboratories Ltd., ГНЦ Института иммунологии ФМБА РФ, НИИ Фармакологии РАМН, Латвийского Института биоорганического синтеза) и клинические исследования I-IIIфазы (на базе Charterhouse Clinical Research Unit Limited, The Royal Masonic Hospital, London, UK; UNSW Department of Surgery and Department of Oncology, Cancer Care Centre, The St.George Hospital, Australia; ГНЦ Института иммунологии ФМБА РФ) в Великобритании, Австралии и в России.

В 1993–1995 годах в институте Биоорганической химии РАН под руководством Т.М. Андроновой был разработан промышленный метод получения ГМДП, а к 1995 году была клинически испытана лекарственная форма препарата — таблетки Ликопид®. Человек науки, Татьяна Михайловна, держимая желанием дать своему детищу — препарату Ликопид® путевку в жизнь, не побоялась трудностей создания производства в трудные 90-е годы и в 1996 г. организовала промышленный выпуск субстанции ГМДП и готовой лекарственной формы — препарата Ликопид® , создав и возглавив небольшую производственную фирму «Пептек». Разработка и организация промышленного производства препарата Ликопид® были удостоены высокой правительственной награды — Премии Правительства Российской Федерации.

Андронова Татьяна Михайловна

АНДРОНОВА Татьяна Михайловна

Президент АО «Пептек»


Иванов Вадим Тихонович

ИВАНОВ Вадим Тихонович

Академик РАН, директор Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук, заведующий лабораторией химии пептидов


Хаитов Рахим Мусаевич

ХАИТОВ Рахим Мусаевич

Академик РАН и РАМН, доктор медицинских наук, профессор, директор ФБГУ «ГНЦ Институт Иммунологии» ФМБА России


ПИНЕГИН Борис Владимирович

Доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом иммунодиагностики и иммунокоррекции ФБГУ «ГНЦ Институт Иммунологии» ФМБА России


Несмеянов Владимир Андреевич

НЕСМЕЯНОВ Владимир Андреевич

Доктор химических наук, профессор, Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук


Петров Рэм Викторович

ПЕТРОВ Рэм Викторович

Академик РАН, вице-президент РАН, академик Российской академии медицинских наук, академик Российской академии сельскохозяйственных наук, доктор медицинских наук

  • Манько В.М., Петров Р.В., Хаитов Р.М. Иммуномодуляторы – современное состояние, тенденции развития, перспективы // Успехи клинической иммунологии и аллергологии под ред. А.В.Караулова.– М.: 2002. - Т. 3. – С. 175-194

Черешнев Валерий Александрович

ЧЕРЕШНЕВ Валерий Александрович

Академик РАМН, член Президиума РАН, академик РАН, доктор медицинских наук, профессор. Депутат Государственной думы шестого созыва (с 2011). Член президиума центрального совета партии «Справедливая Россия». Председатель комитета Государственной Думы по науке и наукоёмким технологиям


Козлов Иван Генрихович

КОЗЛОВ Иван Генрихович

Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой фармакологии Российского Национального Исследовательского Медицинского Университета имени Н.И. Пирогова


Майчук Юрий Федорович

МАЙЧУК Юрий Федорович

Доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ, руководитель отдела инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ Глазных болезней им. Гельмгольца


Дегтярева Марина Васильевна

ДЕГТЯРЕВА Марина Васильевна

Доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой неонатологии ФДПО Российского Национального Исследовательского Медицинского университета имени Н.И. Пирогова


Колесникова Наталья Владиславовна

КОЛЕСНИКОВА Наталья Владиславовна

Доктор биологических наук, профессор кафедры клинической иммунологии, аллергологии и лабораторной диагностики ФПК и ППС, заведующая ЦНИЛ Кубанского государственного медицинского университета, г. Краснодар


Манухин Игорь Борисович

МАНУХИН Игорь Борисович

Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского Государственного Медико-Стоматологический Университета МГМСУ им. А.И. Евдокимова, Заслуженный Врач РФ


Ревякина Вера Афанасьевна

РЕВЯКИНА Вера Афанасьевна

Профессор, доктор медицинских наук, председатель Союза детских аллергологов России


Минаев Сергей Викторович

МИНАЕВ Сергей Викторович

доктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории, заведующий кафедрой детской хирургии с курсом дополнительного профессионального образования ГБОУ ВПО Ставропольского государственного медицинского университета СтГМУ


Иванова Вера Васильевна

ИВАНОВА Вера Васильевна

доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор кафедры инфекционных заболеваний у детей ФП и ДПО Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета


Кирюхин Александр Владимирович

КИРЮХИН Александр Владимирович

кандидат медицинских наук, директор департамента здравоохранения администрации Владимирской области, Заслуженный врач Российской Федерации


Иванов Андрей Михайлович

ИВАНОВ Андрей Михайлович

профессор, заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики Военно - Медицинской Академии им. С.М.Кирова., ВМА, г. Санкт-Петербург, Главный специалист по лабораторной диагностике ВМА имени С.М.Кирова и Главный лаборант Министерства обороны Российской Федерации


Конорев Марат Русланович

КОНОРЕВ Марат Русланович

доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии с курсом ФПК и ПК Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета