Главная \ Препараты \ Инструкция по применению препарата Гликопин 1 мг

Инструкция по применению лекарственного препарата Гликопин® 1 мг

Гликопин_1мг


Согласовано
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов
11.01.2017

Инструкция
по применению лекарственного препарата
ГЛИКОПИН®

(Организация-разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.

3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.

4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.

10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2. Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета. Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% - с фекалиями.

По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.

12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения. Дозировка зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:

- в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний — 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:

Вид и масса животного

Разовая доза Гликопина, таблетки

Собаки массой от 2 до 10 кг

½ – 1

Собаки массой более 10 кг

1 – 2

Кошки массой от 1 до 3 кг

¼ – ½

Кошки массой более 3 кг

½ – 1

Декоративные грызуны, хорьки

1/10*

- для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей, иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного

Разовая доза Гликопина, таблетки

Собаки массой от 2 до 10 кг

¼ – ½

Собаки массой более 10 кг

1 – 1½

Кошки массой от 1 до 3 кг

¼ – ½

Кошки массой более 3 кг

½ – 1

Декоративные грызуны, хорьки

1/10*

- для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:

Вид и масса животного

Разовая доза Гликопина, таблетки

Собаки

½ – 1

Кошки

¼ – ½

Декоративные грызуны, хорьки

1/10*

* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе - 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.

16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. В отдельных случаях возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела животного, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.

19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.

20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

 

АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс: +7 (495) 330-74-56

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс: +7 (495) 330-74-56

                   +7 (495) 776-00-40

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149