Общество с ограниченной ответственность «Скопинский фармацевтический завод»
- ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС
391800, Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона №1 тер., здание 1
Показать на карте
- ФАКТИЧЕСКИЙ АДРЕС
391800, Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона №1 тер., здание 1
Показать на карте
Телефон:
+7 (49156) 2-28-44
Электронная почта:
info@skopinpharm.com
Сайт:
skopinpharm.com
Скопинский фармацевтический завод
Общество с ограниченной ответственность «Скопинский фармацевтический завод» (ООО «СКОПИНФАРМ») — современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP. Продуктовый портфель «СКОПИНФАРМ» состоит из более чем 15 наименований лекарственных препаратов, в том числе для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и другие.
Миссия компании — сделать доступными наиболее эффективные методы лечения, предоставив в распоряжение специалистов и пациентов качественные лекарственные препараты, отвечающие высоким терапевтическим стандартам.
Наша цель — сделать передовые методы диагностики, профилактики и терапии заболеваний доступными как можно большему числу людей. Работа каждого специалиста в команде Скопинфарм вносит значимый вклад в развитие медицины и спасение пациентов с самыми различными заболеваниями, включая редкие (орфанные).
Производственная площадка ООО «СКОПИНФАРМ»
Производство на «Скопинском фармацевтическом заводе» оснащено современным технологическим оборудованием. Все технологические операции осуществляются по четко установленным процедурам и соответствуют Правилам надлежащей производственной практики для получения продукции требуемого качества и соответствуют лицензии на производство и регистрационному досье.
В 2020 году АО «Пептек» и ООО «Скопинский фармацевтический завод» подписали соглашение о контрактном производстве препарата Ликопид®.
Выпуск качественной продукции гарантируется Системой менеджмента качества, функционирующей на предприятии и разработанной на основании требований современных стандартов: ГОСТ ISO9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP), Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Система обеспечения качества завода включает в себя контроль на каждом этапе производства, включая входной контроль качества сырья и всех вспомогательных материалов, контроль процесса производства, контроль качества выпускаемых лекарственных средств, контроль санитарной подготовки производства, соблюдения технологического процесса, управление документацией и систему подготовки персонала.
Оценку качества на всех стадиях производства выполняет отдел контроля качества, представленный аналитической лабораторией и группой текущего контроля.
Лаборатория контроля качества на предприятии оснащена необходимым оборудованием, и использует такие методы анализа, как: ВЭЖХ, ГЖХ, Спектрофотометрию (в ИК и УФ областях), базовые методы анализа (титрование и пр.)
Склад оснащен системой контроля климатических параметров для хранения сырья и готовой продукции.
ООО «СКОПИНФАРМ» успешно проходит ежегодные фармацевтические аудиты производства зарубежными фармацевтическими компаниями и получает положительные отзывы потребителей. На протяжении всей деятельности компании отсутствуют претензии со стороны контролирующих органов по качеству. На каждом участке работает высококвалифицированный персонал.
© ООО «СКОПИНФАРМ»