Скопинский фармацевтический завод

 

Адрес & Контакты

Адрес

391800, Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона №1 тер., здание 1

GPS

53.849778031322, 39.550840258598

Электронная почта

Скопинский фармацевтический завод

Общество с ограниченной ответственность «Скопинский фармацевтический завод» (ООО «СКОПИНФАРМ») — современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP. Продуктовый портфель «СКОПИНФАРМ» состоит из более чем 15 наименований лекарственных препаратов, в том числе для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и другие.

Миссия компании — сделать доступными наиболее эффективные методы лечения, предоставив в распоряжение специалистов и пациентов качественные лекарственные препараты, отвечающие высоким терапевтическим стандартам.

Локализация производства плазматических факторов крови в России

В 2015 году на «Скопинском фармацевтическом заводе» был построен  цех площадью более 1000м2 по производству 4-х стадий препаратов крови по технологии международной фармацевтической компании Octapharma AB:

  • Вторая вирусная инактивация
  • Этикетирование флаконов
  • Вторичная упаковка
  • Контроль качества

На строительство биотехнологического корпуса было израсходовано более 400 миллионов рублей.

В течение 2015 года «СКОПИНФАРМ» произвел 310 900 комплектов факторов крови VIII, IX (~200 миллионов ME), общая стоимость которых составила около 1,6 миллиардов рублей. Препараты крови были поставлены во все субъекты Российской Федерации по программе «7 нозологий».

В 2016 году «Скопинский фармацевтический завод»  произвел порядка 290 000 комплектов факторов крови VIII, IX (~192 миллиона ME), стоимостью около 1,58 миллиардов рублей. Это составило около 30% потребности рынка Российской Федерации в факторах крови.

В 2017 году «СКОПИНФАРМ» выпустил  более 307 500 комплектов факторов крови VIII, IX, фактора Виллебранда (~206 миллионов МЕ).

Производственная площадка ООО «СКОПИНФАРМ»

Производство на «Скопинском фармацевтическом заводе» оснащено современным технологическим оборудованием. Все технологические операции осуществляются по четко установленным процедурам и соответствуют Правилам надлежащей производственной практики для получения продукции требуемого качества и соответствуют лицензии на производство и регистрационному досье.

В 2020 году АО «Пептек» и «СКОПИНФАРМ» (ООО «Скопинский фармацевтический завод») подписали соглашение о контрактном производстве препарата Ликопид®.

Ликопид_new_2020

Выпуск качественной продукции гарантируется Системой менеджмента качества, функционирующей на предприятии и разработанной на основании требований современных стандартов: ГОСТ ISO9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP), Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Система обеспечения качества завода включает в себя контроль на каждом этапе производства, включая входной контроль качества сырья и всех вспомогательных материалов, контроль процесса производства, контроль качества выпускаемых лекарственных средств, контроль санитарной подготовки производства, соблюдения технологического процесса, управление документацией и систему подготовки персонала.

Оценку качества на всех стадиях производства выполняет отдел контроля качества, представленный аналитической лабораторией и группой текущего контроля.

Лаборатория контроля качества на предприятии оснащена необходимым оборудованием, и использует такие методы анализа, как: ВЭЖХ, ГЖХ, Спектрофотометрию (в ИК и УФ областях), базовые методы анализа (титрование и пр.)

Склад оснащен системой контроля климатических параметров для хранения сырья и готовой продукции.

ООО «СКОПИНФАРМ» успешно проходит ежегодные фармацевтические аудиты производства зарубежными фармацевтическими компаниями и получает положительные отзывы потребителей. На протяжении всей деятельности компании отсутствуют претензии со стороны контролирующих органов по качеству.

На каждом участке работает высококвалифицированный персонал.